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Der Aktienkurs des Biotech-Unternehmens Biohaven erlitt am Donnerstag einen dramatischen Rückgang von fast 20%. Diese Volatilität ist auf eine Bekanntmachung vom Vorabend zurückzuführen, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Fristverlängerung für die Entscheidung über das vielversprechende Medikament Troriluzole bekanntgab. Dieses Medikament, das zur Behandlung der seltenen Erkrankung spinocerebelläre Ataxie (SCA) entwickelt wurde, sollte ursprünglich in naher Zukunft ein Urteil erhalten. Die Verschiebung betrifft den sogenannten Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Termin, der nun um drei Monate hinausgezögert wird.
Spinocerebelläre Ataxie ist eine seltene, genetisch bedingte Erkrankung, die zu einer fortschreitenden Verschlechterung der motorischen Fähigkeiten führt und Patienten im Alltag stark einschränkt. Angesichts der begrenzten Behandlungsmöglichkeiten auf dem Markt wird Troriluzole als ein bedeutender Hoffnungsträger für Betroffene angesehen. Die FDA-Entscheidung spielt daher eine entscheidende Rolle für die Zukunft von Biohaven und dessen wirtschaftliche Perspektiven.
Der verlängerte Prüfungszeitraum seitens der FDA kann auf verschiedene Faktoren zurückzuführen sein, darunter der Bedarf an weiteren klinischen Daten oder unerwartete Herausforderungen bei der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats. Für Investoren bedeutet die Verzögerung jedoch mehr Unsicherheit und Risiko. Biotechnologieaktien sind ohnehin für ihre Schwankungsanfälligkeit bekannt, da die Erfolge eines Unternehmens oft auf einigen wenigen, jedoch entscheidenden regulatorischen Entscheidungen beruhen.
Für Biohaven und seine Aktionäre bleibt nur abzuwarten, wie die FDA schließlich über Troriluzole entscheiden wird. Eine positive Entscheidung könnte den Kurs wieder nach oben treiben und bedeutende Einnahmen für das Unternehmen generieren, während ein negatives Urteil erhebliche Rückschläge bedeuten könnte. Bis dahin müssen sich Investoren mit der erhöhten Unsicherheit und damit verbundenen Volatilität abfinden.
Quelle:
– Why Biohaven Stock Dove by Nearly 20% on Thursday (https://www.fool.com/investing/2025/05/15/why-biohaven-stock-dove-by-nearly-20-on-thursday/?.tsrc=rss)